Voor medici

Bepaal thuis nauwkeurig je meest vruchtbare dagen

Elleloom vanuit medisch perspectief

27th of March 2024. Dr. Bernhard Klaassen

Inleiding

Elleloom is een nieuwe en innovatieve manier om te constateren wanneer een vrouw vruchtbaar is. Het
constateren van de vruchtbare dagen kan namelijk veel eenvoudiger en nauwkeuriger plaatsvinden dan
met traditionele methodes die er in de markt voor particulieren zijn te verkrijgen. Goed nieuws dus voor
vrouwen die in verwachting willen raken!

Elleloom bestaat uit een speculum, Femiscope® geheten, een camera en een app. De Femiscope is een
vrouwvriendelijke versie van de eendenbek. Met behulp van deze middelen kan het zogenaamde
pupilteken op de baarmoeder worden bekeken. De app geeft je inzicht in het tijdsraam waarbinnen de
ovulatie plaatsvindt. Deze manier van constateren van de vruchtbare periode laat de twee
vruchtbaarste dagen zien van de maand. Dat is veel nauwkeuriger dan andere methodes in de markt.

Deze innovatie is niet in strijd met de medische richtlijnen en heeft geen nadelige gevolgen voor medisch beleid en handelen bij het ten uitvoer brengen van medische standaarden en richtlijnen. Integendeel: het helpt om daar waar geïndiceerd volgen de richtlijnen een medisch afwachtend beleid te voeren in die tijd dat de vrouw dat medisch gezien verantwoord kan doen en zichzelf kan helpen om haar tijd om zwanger te worden te verkorten.

Elleloom is voor de vrouw met kinderwens een modern vrouwvriendelijk zelfzorg middel dat haar, alles
anoniem en in alle privacy, informatie geeft over fertiele uren tot dagen, zonder ingewikkelde en lastig te interpreteren hormoonbepalingen in bloed of urine. Het instrument is vanuit de beroepsgroep bedacht en ontwikkeld

Probleemstelling

Subfertiliteit, opsporen, begeleiden en behandelen kost enorm veel geld, vraagt enorme opleidingscapaciteit van artsen en laboratoriumpersoneel. Ongeveer één op de zes paren krijgt te maken met subfertiliteit. Per jaar bezoeken circa 50.000 paren de huisarts en doen circa 30.000 paren
een beroep op specialistische zorg (*1). Het is uit onderzoek gebleken dat enorm veel verwijzingen en
behandelingen zonder medisch voordeel plaats vinden : 36 procent van de vrouwen die in behandeling
zijn wordt onnodig behandeld (*2). Om dit probleem op te lossen bedacht men nieuwe strategieën, maar
het is gebleken dat de beroepsgroepen van fertiliteitsartsen en huisartsen dit probleem niet zelf kunnen oplossen. (*3)

Digitalisering, toepassen van artificiële intelligentie, tele-health en telecommunicatie zijn inmiddels
onmisbaar geworden om de medische zorg bereikbaar en betaalbaar te houden en te verbeteren. De
inzet van de nulde lijn past bij de democratisering binnen de zorgverlening en draagt bij aan
kostenbeheersing in de gezondheidszorg, voorkomen van te vroege verwijzingen en het beter kunnen
naleven van de richtlijnen door de artsen.

De mogelijkheid voor Zelfzorg bij subfertiliteit, gezinsplanning of onvervulde kinderwens kan als
alternatief, zonder de richtlijnen van de beroepsgroep geweld aan te doen met juist in achtneming en
naleving van de bestaande richtlijnen voor medici. Tegelijk kan worden aanbevolen aan vrouwen een
afwachtend beleid te voeren, maar ook haar te attenderen op de mogelijkheid om op natuurlijke basis de tijd tot zwangerschap zo kort mogelijk te maken. Dat is mogelijk door gebruik te maken van de NFPMethode en de “fertile window”. Deze methode is in Duitsland geëvalueerd (*4) en blijkt zeer succesvol.

Dit laatste proces is nu met Elleloom zonder opleiding mogelijk en geautomatiseerd, zodat geen enkele
medische hulp meer nodig is voor vrouwen om zo snel mogelijk zwanger te worden.
Deze methode kan bestaan naast de Standaarden en is een oplossing voor de vrouwen die volgens de
standaarden een afwachtend beleid hadden moeten krijgen, maar toch zijn verwezen.

Elleloom

Elleloom draagt bij aan een betaalbaar houden van de medische zorg, voorkomt onnodige kosten. Eén
Belgische professor heeft een enorm belangrijke rol gespeeld als specialist. In 2005 werd de Femiscope® als smart speculum opgemerkt door prof. Brosens. (hoogleraar, inmiddels met emeritaat,
Leuven België). Hij keerde de NFP-anticonceptiemethode om, juist om het beste moment voor conceptie te vinden, de ovulatie. Hij liet vrouwen thuis met de Femiscope® zelfonderzoek doen om visueel vast te stellen wat de vruchtbaarste uren in de cyclus zijn, de ‘fertiele window’. De voorspellende waarde van die uren, de fertiele window, is twee tot vier dagen. Deze periode is korter dan met hormonale bepalingen (ovulatie predictor kits), OPKS zes dagen. Zijn onderzoek heeft geleid tot een wetenschappelijke publicatie in Amerika (*5).

Deze heeft geleid tot herontwerp van de Femiscope als onderdeel van het zelfzorg product Elleloom. De
laatste stappen volgden met camera en automatisering van waarnemingen en analyse. Het beste
moment wordt inmiddels voor de vrouw zichtbaar gemaakt en uitgelegd via de software. Ze hoeft zelf
geen enkele analyse te doen, heeft geen medische kennis nodig, kan zelf een opname maken en ter
beoordeling opsturen. De beoordeling gebeurt via analyse van digitale gegevens, volledig
geautomatiseerd.

Product informatie voor artsen

Elleloom bestaat uit een innovatief speculum dat medisch is gecertificeerd en daarom gebruikt mag
worden zowel intramuraal als extramuraal. Een digitale camera wordt enerzijds verbonden met een
mobile device bijvoorbeeld een smartphone of laptop, anderzijds wordt de camera geplaatst binnen het
innovatieve speculum. Persoonlijke software, gelicencieerd aan één vrouw maakt voor haar op het
mobiele device een beveiligde verbinding via internet met een beveiligde website voor analyse van de
afbeeldingen van de baarmoedermond. Beoordeling vindt geautomatiseerd zonder menselijke
interpretatie plaats, met gebruik van A.I.

De innovatieve techniek is vergelijkbaar met laparoscopie (quote dr. Maarten Wiegerinck, gynaecoloog). Gemaakte foto’s en filmpjes kunnen worden gebruikt voor teleconsultatie en informatie-uitwisseling door de beroepsgroep zelf of interdisciplinair tussen derde, tweede en eerste lijn alsmede met de nulde lijn.

Elleloom als zelfzorg product

Elleloom biedt vrouwen de mogelijkheid om tijdens de cyclus de cervix uteri te inspecteren. De
ectocervix en mucus worden door de software automatisch geanalyseerd. Het optimale moment tijdens
de fertiele dagen wordt gekenmerkt door maximale opening van de cervix met daarbinnen mucus. Uit
studie is gebleken dat vrouwen door zelfonderzoek met Elleloom het beste moment voor bevruchting
zelf kunnen waarnemen ondersteund door op AI gebaseerde software. Tijdens de ovulatie (bij een
fertiele cyclus) heeft de baarmoedermond zich volledig getransformeerd om het semen toe te laten

Bestaande richtlijnen blijven onveranderd

Bestande richtlijnen blijven de medische richtlijn. Zelfzorg doet daar niets aan af. Verwijzen naar
zelfzorg als alternatief is een optie die nu bestaat daar waar geen indicatie bestaat voor onderzoek en
behandeling, verwijzing of ingrepen. Dat zal duidelijk zijn als men de richtlijnen wél nauwgezet volgt.
De Landelijke Netwerkrichtlijn subfertiliteit is een zeer uitvoerige richtlijn voor alle disciplines die te
maken krijgen met subfertiliteitsproblemen; zie Subfertiliteit-landelijke-netwerkrichtlijn.
Huisartsen kunnen zich snel oriënteren op de noodzakelijke stappen met de NHG standaard
subfertiliteit. Harde verwijscriteria worden hier beschreven; zie Subfertiliteit